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当非PVC医用输液袋共挤薄膜的生产

发布时间:2021-09-10 18:19:30 阅读: 来源:高温氧化铝厂家

非PVC医用输液袋共挤薄膜的生产

非PVC医用输液共挤薄膜生产线——般有3种类型:一是上吹塑风冷生产线,先进的主流生产方法;二是下吹塑水冷生产线,成熟的主流生产方法;三是流延生产线,早期生产方法,目前已逐步淘汰。

其中,流延生产线是早期的生产方法,其优点是工艺比较简单,可确保薄膜良好的透明度,较好的雾度,这一点在早期吹塑法不能保证的时候很重要。但流延法需大型的100万级净化车间,具有设备投资大,保证生产所需的净化空间和净化条件困难,运行成本高,薄膜切边浪费大,成品率低等不足之处。目前已逐步淘汰。

随着原材料的发展和机械设计制造技术的进步,吹塑法逐渐成为生产非PVC医用薄膜的主流工艺,吹塑法对车间占地面积小,可使用10万级净化车间,成品率得以提高,膜的洁净度好,膜的均匀性好,设备投资较低,目前市场2、采取大范围继承电路上大量使用的非PVC医用薄膜基本上采用吹塑法生产。

在吹塑生产线中,又分为下吹水冷法和上吹风冷法。

下吹水冷的生产线,冷却量大,具有产量大,设备高度低,空间小,生产操作相对复杂,但容易确保良好的透明度和雾度等关键指标。但下吹水冷法由于采用水环冷却,增加了循环水对车间和膜污染的可能性,同时水的净化、干燥也增加了设备投资和运行成本。

非PVC用输液共挤薄膜的基本结构

非PVC医用共挤薄膜一般分为内中外3层:

内层要求具有良好的热封性、耐穿刺落屑、与药液相容、惰性和弹性,主要与试样接触的表面采取粘软质胶皮等采用PP、SEBS、聚丁烯等材料。

中层要求具有良好的柔耐性,阻隔性、透明性、机械强度,主要采用SEBS—PE、PP等材料。

外层要求具有良好的印刷性、透明性、机械强度、阻隔性、耐高温蒸煮,主要采用PP、PET、PA、PS、PC等材料。

所有各层材料都需符合FDA药用包装材料的要求,及耐121℃高温蒸煮灭菌的要求。

加拿大阿尔法公司舶亚太区经理WilfredSun先生认为,为了增加各层材料之间的良好结合,有时还可使用一些过渡层材料,这样薄膜结构可以采用4层或5层共挤,考虑到药品生产管理的要求复杂严格,一般采用的薄膜层数不宜太多,以免增加生产管理难度,过多的原材料也会增加采购和库存的压力,因为每种原料都要求很高。

非PVC医用输液共挤薄膜的生产难点和门槛

非PVC医用输液共挤薄膜的生产具有较高的技术难度和市场准人门槛。技术难度主要在于薄膜结构、配方、原料、工艺,市场准入门槛在于GMP认证、许可证,目前世界上只有加拿大阿尔法公司可以提供完整的生产线和有关的薄膜结构、配方、原料、工艺技术和GMP认证的指导。

非PVC医用输液袋薄膜与一般意义上的医用薄膜是不同的,专用于输液包装,一般都是专线专用,以确保品质。而常规意义上,医用膜一般是用于包装粉状、片状、糊状药品,难度和要求要小得多,这类医用膜大部分都从食品包装生产线改造而来。

信息来源:中国包装报

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